公司顺利通过 ISO13485:2016 质量管理体系年度审核并获证

2025-08-20

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公司 2025 7 30 日至 8 1 日成功迎来了 ISO13485:2016 质量管理体系的年度审核。此次审核意义重大,全面覆盖了公司体系所涉及的各个流程,对公司的持续发展和规范运营起到了关键的监督与推动作用。

审核期间,审核团队秉持专业、严谨的态度,对公司的研发、采购、生产、质量、仓储、销售、售后服务以及人力资源等多个重要环节展开了细致且深入的审查。在研发环节,审核团队着重考察了产品开发流程是否科学规范、研发文档是否完整准确,以确保公司具备持续推出高质量产品的能力。采购环节中,对供应商的筛选、评估及采购合同的执行情况进行了严格审查,旨在保障原材料及零部件的质量稳定性。


生产现场,审核员们关注生产设备的维护保养、操作规程的执行以及生产环境的控制,力求每一个生产步骤都符合质量管理体系的标准。质量部门则接受了对质量控制计划、检验流程以及不合格品处理等方面的详细审核,以此保证产品质量的可靠性。仓储管理方面,审核涉及库存物资的存储条件、出入库记录以及库存盘点的准确性。销售和售后服务环节,审核团队检查了销售合同管理、客户反馈处理以及售后服务的及时性与有效性。人力资源部门的人员培训计划、员工资质以及绩效考核等也在审核范围内,为公司的人才保障机制提供了专业评估。


经过为期三天紧张而有序的审核工作,审核团队对公司质量管理体系的运行情况给予了充分肯定,认为公司在各个环节均较好地贯彻了 ISO13485:2016 质量管理体系的要求,体系运行有效且稳定。这一积极的审核结果为公司后续的发展注入了强大的信心与动力。

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公司于 8 19 正式收到了Intertek 官方颁发的 ISO13485:2016 质量管理体系认证证书。这一资质的取得不仅是对公司过去一段时间在质量管理方面所付出努力的高度认可,更是公司未来持续发展的坚实保障。公司将以此次审核和获证为新的起点,继续严格遵循质量管理体系的要求,不断优化内部管理流程,提升产品质量和服务水平,为客户提供更加优质、安全、可靠的产品与服务,进一步增强公司在市场中的竞争力,为推动行业的健康发展贡献力量。



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